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官宣!“4+7”再降底價!未來仿制藥企這樣做才有活路?
時間:2019-10-07

【編者按】如今國家在大力開展“4+7*”大量采購政策下,競標的醫藥企業?為中標紛紛降低藥價,如此低價競標對于藥企來說是有利還是有弊?利潤究竟幾何?不得而知,未來中國仿制藥企業怎樣做才有一線生機呢?

本文來源于新浪醫藥新聞,作者Li◤nan;經億歐大?健康編輯,供行業人士參考

9月25日,上海陽光采購平臺公示了4+7擴面中選結果,附帶了中標企業對應供應供應省(區)。≌在一些具體▲的品種上,降幅最大的為阿托伐他汀,齊魯制藥在4+7中標價的基礎上降價78.18%,氨氯地平相對于去年4+7帶量采購中標價降價60%。與聯盟地區2018年最低采購價相比щ,擬中選價平均降幅59%;與“4+7”試點中選*價相比,平均降幅25%。

面對如此降幅,行業為之嘩然。目前國家在大力鼓勵企業開展一致性評?價,如今帶量采購只取三家,其它響應號召的過評但落標的企業該怎】么辦?如何活?集采范圍擴大,中?選藥企又如何保證供應量?中選藥企與落選藥企有各自的心事。

1、貼身肉搏,價格再降25%!中選藥企也有“煩惱”

9月24日,國家醫保局主導的4+7擴面在上海開展聯合招采…。25個省份和新疆生產建設兵團參與擴圍(4個直轄市已參加“4+7”試點,╱╲福建省和河北省此前已自行跟進試點),試點擴大范圍到全國。聯合采購辦公室公告顯示,本次聯盟采購共有77家企業參與,25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功,價格都降低到不高于“4+〗7”試點中選價格的水平。

在首輪4+7帶量采購平均降幅52%的基礎上,這次又降了25%。這個≮≯價格是否太過于慘烈?上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴新浪醫藥,單從價格來說確實很低,但是4+7擴面后有全國的采購量保證,所以這個降幅還是比較合理的。

現在的突出問題是,全國50%的市場給到企業,企業的產能是否能趕上是一個最為突出的問題。例如之前需要帶量采購100萬支,現在提高到1000萬支,對產量有極大的要求。

在這方面,中選藥企中如果有充足的原料藥供應,優勢很明顯。而這一點¨也反映在這次貼身肉搏戰中,擁有原料藥的企業多勝出。?另外中選后,龐大的采購量也需要有充裕的♀原料來支撐,一旦原料買不到,或者是原料漲價,對于中選企業來說,不買的話,量上不去;買的話,價格又上不去,如何保證供應是第二輪帶量采購給企業的真正考驗。

2、落標企業還剩下30%~50%的市場

根據目前流傳出來的$現場報價來看,25個品種三家中標的不在少數,而據新浪醫藥整?理,三家中標的Ψ企業中,氨氯地平5mg、替諾福?韋♀二毗呋酯300mg、蒙脫石散3g過評企業數量都╫超過10家,屬于過評較熱品種。

眾所周知,目前國家在大力鼓勵企業開展一致性?評價,僅4+7中選▼品種里超3ъ家過評的就不在少數,甚至十幾家過@評,有些還在審評審批當中。企業做一致性評價所要花費的成本動輒千萬,少則數百萬,?如此↑之大的成本投入,如今帶量采購只Δ取三家,其它響應號召的過評但是落標的企業該怎么辦?又如何活?

從9月??1日聯采辦公布《聯盟地區藥品采購集·。中→文件》的采購規則來看,25個中選品種首年的約?定采購量,是按照?50%、60%、70%的比例顯示具體的數量,即是獨家中?標獲得50%份額、2家獲得60%、3家獲得70%份額。理想來看,落標的企業還可以爭奪剩下的30%~50%的市場。不過如何這個市場都保不住了,那對企業而言無疑是致命的。

3、一致性評價:“不做等死,做了還有機○會活”

縱觀如今行業態勢,藥企不再是通過一致性評價就有市場可以存活了,以前靠帶金銷售的模式將會被一舉攻破。

據中國產業信息網數據顯示,當前┐我國總體仿制藥市場規模達到5000億元左右,占總藥品消費市場的約40%。然而我國現有的18.9萬個藥品批文中,95%是仿制藥批文,制藥企業幾乎以仿制藥為主。而且現在我國藥品市場上存在大量低水平的々重復建設,同質化競爭嚴重,在3244個化學藥物品種中,262個品種占據了注冊文號總量的70☆%。醫藥產品產能利用率非常低。

“整個醫藥工業實在是∷太散、太亂了,所以國家想弄一個及格線,鼓勵大家×做一致性評價,提高℃整體藥品質量。如果企業通過不了一致性評價,今后的利潤空間幾乎是沒有了,只有通過了才能有機會參與4+7,進入集中采購。”金春林說道。

隨著4+7的開展,以及未來Ψ可能擴大到更多的品種。仿制藥企業可能需要花更多心思考慮自身的生存策略。例如品種市場小,競爭對手多,就不需要去做一致性評價了,甚至考慮停產轉產。如果巿場規模大,』過評的企業很少,自身又有優勢,就可以早做準備提前入局。

行業人士紛紛表示,4+7會加速仿制藥市場格局變化,如今擴面政策已下達,不出意╝外仿制藥市場洗牌加劇,頭部企業優勢明顯會勝出,或出現新的超級巨頭。小的仿制藥企將會被合并,亦是被淘汰掉了。

附聯盟集采擬中選結果

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